Inden et lægemiddel eller en behandling kan godkendes til brug i USA, skal den gennemgå en række kliniske forsøg for at bestemme dets effektivitet og identificere bivirkninger. Kliniske forsøg giver håb for patienter, der lider af kroniske medicinske tilstande eller uhelbredelige sygdomme, herunder forskellige former for kræft. Nye lægemidler og behandlingsregimer udvikles hele tiden, der har potentiale til at gøre folks liv længere og sundere. Selvom du har et godt helbred, er der mange kliniske forsøg, der også kræver sunde frivillige.[1]

Første del af tre:
Finde en passende prøve

  1. 1 Tal med din læge. Hvis du har en kronisk sygdom eller en medicinsk tilstand, er din primære behandlingsleverandør din bedste kilde til kliniske forsøg, der kan gavne dig. Lad din læge vide, at du er interesseret i at udforske mulighederne.[2]
    • Hvis du hører om en prøve alene, skal du få den til din læge og lade dem vide, at du gerne vil deltage. De kan rådgive dig om, hvorvidt de tror, ​​du vil have gavn af det stof eller den behandling, der undersøges.
  2. 2 Søge lister på internettet. Offentlige agenturer, såvel som nonprofit organisationer og medicinske fonde, opretholder lister over kliniske forsøg, der i øjeblikket søger deltagere. Bogmærke de lister, du finder, så du kan tjekke dem ofte.[3]
    • Lister opretholdes af grupper, der sponsorerer kliniske forsøg, herunder farmaceutiske virksomheder og medicinske skoler.
    • En af de største kilder er databasen opretholdt af National Institutes of Health (NIH), tilgængelig på www.clinicaltrials.gov.
    • Hvis du leder efter et klinisk forsøg til kræftbehandling, kan du starte med National Cancer Institute (NCI), som sponsorerer de fleste kræftrelaterede kliniske forsøg, der modtager statsfinansiering. Tjek deres liste på www.cancer.gov/clinicaltrials.
  3. 3 Identificer og undgå svindel. Især hvis du for nylig er blevet diagnosticeret med en alvorlig eller livstruende sygdom, kan du være desperat for en "kur". Men hvis noget lyder for godt til at være sandt, er det sikkert.[4]
    • Beskyt dig selv ved at lave baggrundsforskning til de læger eller anlæg, der gennemfører det kliniske forsøg. Hvis de har gennemført forsøg på andre lægemidler eller behandlinger i fortiden, skal du finde ud af, hvad du kan om disse forsøg og deres resultater.
    • Kig på lægerlicenser på webstedet for lægehjælp for at bekræfte, at de er licenserede og i god stand og ikke har været underlagt nogen disciplin.
    • Pas på eventuelle kliniske forsøg, der garanterer et bestemt resultat, eller hævder, at et lægemiddel ikke har nogen negative bivirkninger.
  4. 4 Tilmeld dig en matchende tjeneste. Hvis du ikke har tid til at gennemgå lange lister over kliniske forsøg selv, kan du få en matchende service online til at gøre det grunne arbejde for dig. Nogle af disse tjenester kan kræve, at du registrerer dig, men de fleste er gratis at bruge.[5]
    • Du giver information til tjenesten om din sygdom eller tilstand, og tjenesten vil søge gennem forsøgsbeskrivelser og kvalifikationskriterier. Derefter returneres en liste over kliniske forsøg, du potentielt er berettiget til.
  5. 5 Læs retssagens protokoloversigt. Selvom de faktiske prøveprotokoller kan være mere end 100 sider lange, giver resuméet vigtige oplysninger om forsøgets formål og den måde, hvorpå den vil blive kørt. Nogle forsøg kan have brochurer eller videoer om retssagen også tilgængelig.[6]
    • Hvis du ikke forstår protokollen, nå ud til nogen på forskergruppen. Der skal være kontaktoplysninger om det kliniske forsøgsfortegnelse. Du kan også spørge din egen læge, hvis de kan tilbyde noget indsigt.
  6. 6 Evaluer retningslinjerne for støtteberettigelse. Hvert forsøg har retningslinjer for støtteberettigelse, der indeholder kriterier for integration og udelukkelse for personer, der kan deltage i forsøget. Alle inkluderingskriterier skal være opfyldt, for at du kan deltage i undersøgelsen. Men hvis nogen af ​​udelukkelseskriterierne gælder for dig, er du typisk ikke berettiget til undersøgelsen.[7]
    • Hvis du møder nogle, men ikke alle, inklusionskriterierne for et klinisk forsøg, skal du tale med din læge. De kan muligvis få en undtagelse, der er givet til dig.
    • Antag for eksempel, at du kigger på retningslinjerne for støtteberettigelse til et klinisk forsøg til kræftmedicin. For at deltage i forsøget skal du være en kvinde mellem 32 og 52 år, der har fase 3 lungekræft. Hvis du er en 30-årig kvinde, er du tæt på kriterierne. Tal med din læge og se om de kan finde ud af årsagen til aldersbegrænsningen og om du kan få en undtagelse.

Del to af tre:
Indskrivning i en klinisk prøve

  1. 1 Spørg din læge om henvisning. At få en henvisning fra din primære sundhedsudbyder til at deltage i det kliniske forsøg kan være den hurtigste og nemmeste måde at overveje. For nogle forsøg er det den eneste måde du kan komme ind på.[8]
    • Hvis du er en sund deltager, er en læge's henvisning typisk ikke nødvendig. Du kan bare kontakte lægerne, der kører det kliniske forsøg direkte.
    • Afhængigt af forsøgets formål kan en henvisning være mere værd, hvis den kommer fra en specialist, end hvis den kommer fra din primærlæge. For eksempel, hvis du vil deltage i et klinisk forsøg til et nyt epilepsi stof, kan du få en henvisning fra din neurolog.
  2. 2 Kontakt klinisk forsøgskoordinator. Den kliniske prøve koordinator vil blive navngivet på protokollens sammendrag for retssagen. De vil fortælle dig, hvad du skal gøre for at ansøge om at deltage i retssagen.[9]
    • Hvis forsøget har en hjemmeside, kan du muligvis finde oplysninger der. Kontakt- og ansøgningsoplysninger kan også være tilgængelige på hjemmesiden for organisationen eller gruppen, der sponsorerer retssagen.
  3. 3 Planlæg en screening aftale. Prøvekoordinatoren skal bekræfte, at du er berettiget til at deltage i prøven.Din screening aftale kan omfatte en fysisk eksamen og skriftlige eller fysiske tests.[10]
    • Under screeningavtalen vil et medlem af forskerholdet sandsynligvis beskrive retssagen for dig og besvare eventuelle spørgsmål, du måtte have om processen.
    • Hvis du skal gennemgå test for at bestemme din kvalifikation, skal du typisk underskrive en samtykkeformular, før disse tests udføres.[11]
  4. 4 Bed om en undtagelse, hvis du afvises fra retssagen. Efter screening kan prøvekoordinatoren bestemme, at du ikke er berettiget til at deltage. Hvis du havde håbet på, at forsøget ville gavne din medicinske tilstand, kan du muligvis få en undtagelse eller en særlig undtagelse.[12]
    • Hvis du stadig vil deltage i en prøve, selvom du afviser det, skal du tale med din læge. De kan finde ud af de specifikke grunde til din afvisning og afgøre, om koordinatoren er villig til at give en undtagelse.
    • Når du deltager i en undtagelse, behandles du under samme protokol som de regelmæssige deltagere, men dine oplysninger er ikke inkluderet i undersøgelsen. Du må muligvis betale for behandlingsomkostninger.
  5. 5 Diskuter prøveperioden med familie og venner. Før du tilmelder dig til et klinisk forsøg, bør folk tæt på dig sandsynligvis forstå kravene til protokollen, samt de mulige fordele og risici ved deltagelse i retssagen.[13]
    • Kontakt prøvekoordinator eller din egen læge, hvis der opstår spørgsmål som følge af disse samtaler.
    • Hvis du har en ven eller et familiemedlem, der fungerer som omsorgsperson med dig, skal du sætte dem sammen med en forskerlæge personligt. Lægen vil besvare deres spørgsmål og forklare, hvad de skal gøre for at hjælpe dig under retssagen.
  6. 6 Skriv godkendelsesformularen. Du skal give dit informerede samtykke, før du kan deltage i ethvert klinisk forsøg. FDA har specifikke krav, der regulerer den type information, du skal gives om det kliniske forsøg, før du kan acceptere at deltage, herunder risici og mulige fordele og alternative behandlinger, der er tilgængelige.[14]
    • Samtykkeformularen vil indeholde specifikke skriftlige oplysninger om det kliniske forsøg. Et medlem af forskergruppen vil gå over formen med dig for at sikre dig at du forstår det.
    • Den informerede samtykkeform diskuterer også dine rettigheder som patient og beskriver den pleje og behandling, der vil blive leveret til dig i bytte for din deltagelse.

Del tre af tre:
Få mest muligt ud af deltagelsen

  1. 1 Gå over protokollen. Før forsøget starter, vil et medlem af forskerholdet sætte sig ned med dig og gå over detaljer i behandlingsprotokollen. Din læge kan være til stede for at hjælpe med at besvare eventuelle spørgsmål.[15]
    • Hvis der er noget, du er forvirret med, tal op! Det er vigtigt, at du forstår alle trin i protokollen og hvad du skal gøre for at deltage i det kliniske forsøg.
  2. 2 Udfyld din første eksamen og test. Forskergruppen har typisk brug for blodarbejde og billedbehandlingstest (såsom røntgenstråler eller MRI'er), der er udført, før forsøget starter. Dette giver dem et billede af din helbredstilstand, før du starter den eksperimentelle behandling.[16]
    • Forsker lægerne også gøre en komplet fysisk eksamen, og vil få en komplet medicinsk historie fra dig. Hvis du deltager i det kliniske forsøg til at behandle en kronisk sygdom eller en medicinsk tilstand, vil denne historie typisk være fokuseret på den særlige tilstand og hvad du har gjort for at behandle det hidtil.
  3. 3 Deltag i alle aftaler. Når du er involveret i et klinisk forsøg, kan du ende med at mødes med forskerlægerne mere, end du normalt ville møde med dine faste læger. Hold disse aftaler, selvom du tror, ​​du ikke behøver at se en læge.[17]
    • Normalt når du får lægehjælp, er dine ansættelser baseret på dine fysiske behov. Med kliniske forsøg balancerer forskerlægerne dog dine behov med selve forsøget.
  4. 4 Kommuniker åbent med prøveforskere. En del af formålet med et klinisk forsøg er ofte at identificere bivirkninger af behandlinger. Hvis du bemærker noget andet, selvom det ikke generer dig meget, skal du stadig lade forskerne læse det.[18]
    • Forsøg ikke at spille læge. Selv hvis du mener, at et symptom er helt uden forbindelse med det kliniske forsøg, skal du stadig fortælle forskergruppen om det. Lad dem identificere den underliggende årsag til symptomet.
  5. 5 Opfølgning efter prøveperioden. Selv efter at forsøget er slut, kan forskerne stadig være nødt til at tale med dig om din tilstand. Du vil typisk få navnet og et telefonnummer på et medlem af forskergruppen til at kontakte dig, hvis du har nogen bekymringer eller bemærker noget, som du mener kan være relateret til forsøget.[19]
    • Antag for eksempel at du deltog i et klinisk forsøg til en eksperimentel kræftbehandling, og din kræft gik i remission. Hvis den vender tilbage otte måneder efter forsøget er overstået, ring til forskerne og lad dem vide. Ligeledes, hvis din kræft stadig er i remission efter otte måneder, kan forskerne også gerne vide det.